3次元画像データ変換ツール

Simpleware Software

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X線CTとSimplewareを用いた非経口バイアルのストッパー封止工程の可視化

非経口薬剤を入れるガラス製のバイアル瓶を密封するのに使われる密封方式として最も一般的なものは、圧着したアルミニウムバンドによって固定されたエラストマーストッパーです。この密封方式は微生物汚染を含む環境要因に対し収容物を保護するために使われています。X線マイクロCT測定により、エラストマーストッパーとアルミニウムバンド両方の非経口バイアルの密封工程前後の位置に関して、詳細な情報を確認することが可能です。この情報は、密封の完全性を評価し、密封工程で密封の完全性を確保するのに改善が必要であるかどうかを見極めるのに活用できます。本事例はSimpleware ソフトウェアを用い、Micro Photonicsと共同プロジェクトの一部としてマイクロCTデータを正確にモデル化・分析するのに活用された事例です。
解析・利用例のポイント
  • Simplewareでバイアル密封工程を可視化・定量評価

Simplewareでバイアル密封工程を可視化・定量評価

本事例は、非経口薬剤を密封するバイアル瓶の密封工程におけるストッパーとアルミニウムバンドの変形を可視化し、密封の完全性を評価する研究です。X線マイクロCTを用いて密封前後のバイアルを高解像度で撮像し、Simplewareソフトウェアで3Dモデルを作成しました。その後、密封前と後のストッパーを比較し、ストッパーの変形を定量化するため表面偏差分析を実施しました。密封時にストッパーが圧縮され変形し、特定の部位で最大1.07 mmの変形が生じることを確認しました。ストッパー側壁の変形は均一ではなく、最大の横方向変形はストッパーの片側に集中していることが観察されました。この結果は密封品質の評価に有用であり、さらなる研究により最適な密封条件の確立が期待されます。本事例の詳細をご希望の方は関連資料の事例詳細よりお申し込みください。

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